На 19 мај 2022 г, Кинеската национална администрација за медицински производи (NMPA) ја одобри апликацијата за маркетинг на Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg и 10 mg) под името на брендот Verquvo™.
Овој лек се користи кај возрасни пациенти со симптоматска хронична срцева слабост и намалена ејекциона фракција (фракција на исфрлање <45%) кои се стабилизирани по неодамнешен настан на декомпензација со интравенска терапија, за да се намали ризикот од хоспитализација поради срцева слабост или итна интравенска терапија со диуретици.
Одобрувањето на Vericiguat беше засновано на позитивни резултати од студијата VICTORIA, која покажа дека Vericiguat може дополнително да го намали апсолутниот ризик од кардиоваскуларна смрт и хоспитализација поради срцева слабост за 4,2% (настан апсолутно намалување на ризик/100 пациент-години) за пациенти со срце инсуфициенција кои имале неодамнешен настан на декомпензација на срцева слабост и биле стабилни на интравенска терапија со намалена ејекциона фракција (ејекциона фракција <45%).
Во јануари 2021 г, Vericiguat беше одобрен во Соединетите Американски Држави за третман на симптоматска хронична срцева слабост кај пациенти со ејекциона фракција под 45% откако доживеале влошување на настанот на срцева слабост.
Во август 2021 г, новата апликација за лекови за Vericiguat беше прифатена од CDE и последователно вклучена во процесот на приоритетно разгледување и одобрување врз основа на „клинички итни лекови, иновативни лекови и подобрени нови лекови за превенција и третман на големи заразни болести и ретки болести“. .
Во април 2022 г, Упатството AHA/ACC/HFSA од 2022 година за управување со срцева слабост, кое беше заеднички издадено од Американскиот колеџ за кардиологија (ACC), Американското здружение за срце (AHA) и Здружението за срцева слабост на Америка (HFSA), ажурирано фармаколошки третман на срцева слабост со намалена ејекциона фракција (HFrEF) и вклучи Vericiguat во лековите што се користат за третман на пациенти со високоризични HFrEF и егзацербации на срцева слабост врз основа на стандардна терапија.
Vericiguat е sGC (растворлив гванилат циклаза) стимулатор со нов механизам заеднички развиен од Bayer и Merck Sharp & Dohme (MSD).Може директно да интервенира во нарушувањето на механизмот на клеточно сигнализирање и да ја поправи патеката NO-sGC-cGMP.
Предклиничките и клиничките студии покажаа дека сигналната патека на NO-растворлива гванилат циклаза (sGC)-цикличен гванозин монофосфат (cGMP) е потенцијална цел за прогресија на хронична срцева слабост и терапија за срцева слабост.Под физиолошки услови, овој сигнален пат е клучна регулаторна патека за миокардна механика, срцева функција и васкуларна ендотелијална функција.
Под патофизиолошки услови на срцева слабост, зголеменото воспаление и васкуларната дисфункција ја намалуваат биорасположивоста на NO и синтезата на cGMP низводно.Недостатокот на cGMP доведува до дисрегулација на васкуларната тензија, васкуларна и срцева склероза, фиброза и хипертрофија, и коронарна и бубрежна микроциркулаторна дисфункција, што дополнително води до прогресивна повреда на миокардот, зголемено воспаление и дополнителен пад на срцевата и бубрежната функција.
Време на објавување: мај-19-2022 година